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瑞石生物醫藥外用JAK1抑制劑達到2期臨床終點,顯著緩解特應性皮炎癥狀

2021-10-21 14:24:39來源: 本站閱讀次數:36457

2021年10月11日,瑞石生物醫藥(Reistone Biopharma)宣布,其外用JAK1抑制劑SHR0302乳膏在治療輕中度特應性皮炎患者的2期臨床試驗中達到關鍵性主要和次要終點,在治療第8周時顯著改善成人和青少年患者的濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分,并且快速減輕瘙癢癥狀。這一結果支持3期臨床試驗的啟動。

特應性皮炎是一種常見的慢性炎癥性皮膚疾病,中國有接近1000萬患者。疾病癥狀包括皮膚干燥和嚴重瘙癢,影響睡眠、日程活動和社會關系。外用療法可以為合適患者提供一種簡便、可控的治療選擇。

SHR0302是一種強力的高度特異性JAK1抑制劑,目前在多個后期臨床試驗中用于治療特應性皮炎、白癜風、潰瘍性腸炎、克羅恩病和斑禿等免疫炎癥疾病。它的高特異性可能提供更好的療效和安全性特征。

這項隨機雙盲,含安慰劑對照的2/3期臨床試驗的2期部分入組128名患者。他們隨機接受不同劑量的SHR0302(0.5%,1%,2%)或安慰劑的治療。試驗結果顯示,所有三種劑量均達到主要終點,與安慰劑組相比,顯著改善EASI評分。

同時,SHR0302迅速降低瘙癢程度,為慢性和夜間瘙癢患者緩解癥狀。安全性方面,SHR0302耐受性良好,所有劑量組的治療相關不良事件與安慰劑組相當。

“特應性皮炎患者仍然急需安全有效的新治療選擇。”華山醫院的徐金華教授說,“雖然外用皮質類固醇通常被用于初始治療,但是它們與多種副作用相關,長期使用受限。SHR0302乳膏具有滿足這一未竟需求的潛力。”

來源:https://mp.weixin.qq.com/s/AJCtMUm3QfMw1pF3-uaeuw







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